Эпиваккорона вакцина от короновируса
Новости

Эпиваккорона вакцина от коронавируса

Созданный в России препарат, задача которого – выработать искусственный иммунитет против SARS-CoV-2, вызвавшего мировую пандемию COVID-19, получил название «ЭпиВакКорона». В настоящее время эта вторая отечественная вакцина находится на этапе тестирования. Территорией проведения данного этапа стали пять российских регионов. Если давать краткую характеристику составу препарата, то следует подчеркнуть, что в нем отсутствует сам возбудитель. К тому же хранить его не сложно. Что касается противопоказаний, то их немного.

Вакцина «ЭпиВакКорона» в России

Вакцина «ЭпиВакКорона» в России

Почти полторы тысячи человек, как следует из декабрьского сообщения «Известий», стали участниками испытаний первого компонента вакцины. Добровольцами, возраст которых оказался минимум 60 лет, были 122 из них. Один из корреспондентов издания, тщательно отслеживающего разработку препарата и каждый этап его внедрения, также стал добровольцем, участвующим в вакцинации.

Надо напомнить, что Всемирная организация здравоохранения ранее сделала заявление о возможном появлении вакцины. По оценкам ВОЗ такое возможно не ранее середины 2021 года. Но вакцину, созданную в России, зарегистрировали 11 августа 2020 года. И началось производство препарата.

Разработка препарата была начата в ряде государств сразу после появления большого числа заболевших COVID-19. «Гам-КОВИД-ВАК» («Спутник V»), созданный в НИИЦЭМ им. Гамалеи и 48 ЦНИИ Министерства оборонный РФ, оказался первым, который был завершен.

Лекарственная форма и состав вакцины

Лекарственная форма и состав вакцины

На основании имеющейся у ГНЦ ВБ «Вектор» государственной лицензии на производство медпрепаратов, являющихся жизненно-необходимыми, появилась возможность изготавливать вакцину в значительных количествах. Это стало возможным после почти пятимесячных доклинических испытаний, в которых использовались животные 6-и видов.

Клинические испытания первого и второго этапа начались в июле 2020 года и продолжались по сентябрь включительно. Временем начала третьего этапа стал ноябрь. При этом был предусмотрен тщательный контроль, так как некоторым добровольцам вводилось плацебо, что позволяло определить эффективность разработанного препарата.

До дня, когда Минздрав РФ зарегистрировал препарат «ЭпиВакКорона», выяснилось следующее:

  • препарат, призванный обеспечить выработку иммунитета против патогенного вируса, представляющего опасность, создан с использованием открытий и разработок, которые обеспечивает молекулярная биология;
  • в его составе нет какого-либо возбудителя, частично живого или полностью убитого;
  • генетические коды коронавируса, использованные при работе, обеспечили эффективность вакцины, поскольку изменение кодов не происходит при мутации, то есть, при возникновении нового штамма;
  • по своему составу вакцина отличается наличием синтезированных искусственно, с которыми соединен белок-носитель трех различных пептидных антигенов;
  • в препарате не использованы консерванты, антибиотики и прочие нежелательные компоненты, он адсорбирован на основе гидроксида алюминия;
  • вакцинация проводится в 2 этапа с трехнедельным интервалом между инъекциями;
  • раз в 3 года требуется проводить повторные вакцинации.

Принудительная вакцинация не предусматривается, все выполняется только на принципе добровольности. При ее первом этапе предусматривается охват граждан, являющихся представителями профессий, относящихся к приоритетному списку. Это те, кто постоянно контактирует с большим числом людей: медики, работающие в образовании, сфере услуг, общественном питании, социальной защите, полиции, занятые на транспорте, осуществляющем пассажирские перевозки.

Показания к применению

Препарат изготовлен в виде суспензии, рекомендован для введения внутримышечно. Он надежно защищает от заражения новым коронавирусом. Периодическая ревакцинация предусматривается рядом названых ниже факторов:

  • состав имеет такие особенности, как синтезированные пептиды, обладающие устойчивостью и не изменяющиеся в антигене при мутации;
  • отсутствие необходимости обеспечивать сложные условия для хранения, в отличие от «Спутник V» вакцине не требуется температура минус 18 градусов.

Предусматривается, что прививаться могут люди, не переболевшие COVID-19, а также перенесшие заболевание более 6-и месяцев назад. Инъекция выполняется, если возраст человека находится в границах от 18 до 60 лет, но, как показывают результаты исследований на добровольцах, эти границы могут быть расширены.

Имеются ли противопоказания к применению

Все противопоказания перечислены в инструкции, прилагаемой к препарату. Как и всегда, когда речь идет о медпрепарате, новейшая российская вакцина имеет ряд ограничений, не позволяющих осуществить тотальную вакцинацию. Они таковы:

  • поскольку необходимые клинические испытания не проводилось, вакцина не ставится детям;
  • вакцинация не выполняется беременным и во время лактации;
  • при наличии у человека иммунодефицита;
  • если идет речь о тяжелой форме аллергии;
  • если имеются острые и хронические заболевания (этиология – любая), в том числе онкологические.

Если после первого введения вакцины проявляется реакция, второй этап вакцинирования не проводится. Однако если речь идет об ОРВИ и кишечной инфекции в легкой форме, вторая инъекция возможна после того, нормализуется температура.

Инструкция по применению вакцины «ЭпиВакКорона»

Медпрепарат утвержден российским Минздравом, его регистрация выполнена с учетом  условий, признанных особыми (угроза ЧС), по этой причине предусмотрены дополнения при поступлении информации, получаемой в ходе клинических испытаний (третьей фазы). Инструкцией предусматривается, что «ЭпиВакКорона» вводится в медицинских учреждениях, у которых имеется лицензия на проведение вакцино-профилактики.

ЭпиВакКорона отзывы

Когда препарат был переведен в гражданский оборот, и начались его клинические испытания, средства массовой информации стали цитироваться данные о самочувствии добровольцев. Роспотребнадзором было сделано сообщение, их которого следовало, что никакие нежелательные последствия после вакцинирования не выявлены. Это следует признать значимым фактором, поскольку для хранения препарата не требуются особые условия. Такое условие обеспечивает возможность доставить вакцину в любой отдаленный уголок страны, где отсутствует возможность хранить ее при температуре минус 18 градусов, как это предусмотрено для вакцины «Спутник V».

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Поделиться с друзьями: